按第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料应如何划分注册单元？

按第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料应如何划分注册单元？

答：根据《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》，凝胶型、液体型、敷贴型等产品，主要组成成分相同但配比不同，性能指标存在差异而影响产品安全有效性时、建议划分为不同的注册单元。

来源：网络 或国家官网

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